Andere Biologika
IDT Biologika ist ein weltweit tätiger biologischer Auftragsfertiger mit langjähriger Erfahrung in der gesamten Bandbreite der Biologikaproduktion. Wir sind insbesondere für unsere Expertise im Umgang mit viralen Erregern und in der Herstellung weltweit führender Impfstoffe und viraler Vektoren für die Zell- und Gentherapie bekannt.
Aseptische Abfüllung nicht-viraler Biologika
In unseren GMP-Anlagen in Europa und den USA bieten wir außerdem die Abfüllung und Lyophilisation zahlreicher weiterer Biologika an, einschließlich monoklonaler Antikörper, proteinbasierter Impfstoffe, RNA Produkte und rekombinanter Proteine.
Biologika
Wir produzieren Biologika für klinische und kommerzielle Anwendungen in Injektionsflaschen und Fertigspritzen, montieren Autoinjektoren und bieten eine Reihe von Sekundärverpackungen an. Unsere Abfüllanlagen und die damit verbundenen Abfüll- und Verpackungstechnologien sind GMP konform und können unterschiedliche Volumina und Projektspezifikationen abbilden.
Am Standort Dessau betreiben wir moderne Hochgeschwindigkeits-Abfülllinien, die wir mit erheblichen Investitionen laufend weiterentwickeln und ausbauen. Sie zeigen exzellente Ergebnisse bei Kundeninspektionen und sind von FDA, EMA und ANVISA zugelassen.
Qualitätskontrolle und regulatorische Unterstützung
Die aseptische Abfüllung in Injektionsflachen oder Spritzen und die Lyophilisation ergänzen wir durch ein umfangreiches Angebot von Analysedienstleistungen. Wir stellen unseren Kunden außerdem unsere umfassende regulatorische Expertise zur Verfügung, die wir als weltweit führender Biologikaspezialist erworben haben. Damit unterstützen wir die Erstellung von CMC-Dokumenten und anderen Unterlagen für die zuständigen Behörden.