Rockville Building, Rockville Maryland Rockville Building, Rockville Maryland

Nordamerika

Unser US-Standort in Rockville, Maryland, liegt in der Nähe von Washington D.C. und dem US National Institute of Health. Er befindet sich inmitten eines Hubs für die biopharmazeutische Produktion.

Unsere Erfahrungen in der Auftragsfertigung von Biologika

Unser US-Standort blickt auf eine lange Geschichte in der Herstellung von Biologika zurück. Heute ist unser R&D Center in Maryland auf die Entwicklung von Prozessen und Analysemethoden für Impfstoffe und Gen- und Immuntherapeutika spezialisiert. Nordamerikanische Kunden finden hier ihren ersten Ansprechpartner.

Nach der erfolgreichen Prozessentwicklung für die Produkte unserer Kunden können diese in die klinische und kommerzielle Herstellung transferiert werden.

Prozessentwicklung und Analytik

 

Die Wissenschaftler und Ingenieure unseres Prozessentwicklungsteams sind auf die Entwicklung komplexer Up- und Downstream-Prozesse und entsprechender Formulierungen spezialisiert. Gemeinsam mit dem Kunden definieren sie einen geeigneten Herstellungsprozess und die dazu passenden Technologien. Dabei werden, soweit möglich, bereits erprobte und skalierbare Prozesse weiterentwickelt.

In der Qualitätskontrolle und analytischen Entwicklung nutzen die Teams ein breites Spektrum analytischer Technologien zur Entwicklung neuartiger Assays, die für die Charakterisierung, Freigabe und Stabilitätsprüfung von Impfstoffen und viraler Vektoren in der Frühphase benötigt werden.


Upstream Prozesse
  • Stationäre Systeme und Rühr-/Schüttelsysteme im kleinen Maßstab
  • Rührkessel-Bioreaktor-Plattform (Eppendorf und Sartorius)
  • Plattform für Rührwerk-Bioreaktoren (Sartorius)
  • Festbett-Bioreaktor (iCellis® Nano) Univercells scale-XTM hydro
  • Mini-Bioreaktorsystem (DASBox®)

Downstream Prozesse

Formulierungsentwicklung

Prozessanalytik

Technologie Portfolio

Zelllinien

  • MDCK
  • Sf9
  • MRC-5
  • eigene HEK-293 Zelllinienderivate
  • CHO
  • eigene DF-1 Zelllinie (Vogelviren)

Virale Vektoren

  • Adenoviren (verschiedene Arten)
  • Baculovirus
  • CMV
  • Pockenviren (verschiedene Arten)
  • Virusähnliche Partikel (VLPs)
  • Adeno-assoziierte Viren
  • MeV
  • RSV
  • rVSV
  • HSV
  • Influenza-Viren

Analytische Leistungen


Mikrobiologie
  • Bioburden
  • Sterility
  • Mycoplasma / Mycobacteria
  • Endotoxin
  • Environmental
  • Antibiotic sensitivity / Resistance (Germany)

Chemisch/Physikalisch

Molekularbiologie

Virologie/Biochemie