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2nd Annual Viral Vector Process Development and Manufacturing Summit
Vereinbaren Sie ein Meeting mit unserem Director of Business Development – Shawn Sommer
20. bis 22. Februar 2024
Wyndham Boston Beacon Hill, Boston, MA, USA
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IDT Biologika ist ein führender Auftragshersteller für Impfstoffe, virale Vektoren für Zell- und Gentherapeutika, onkolytische Viren, proteinbasierte Impfstoffe und andere Biologika mit End-to-End-Leistungen für Pharma- und Biotechunternehmen.

Herstellleistungen
Impfstoffe
IDT Biologika ist ein führender Auftragshersteller für Impfstoffe mit einzigartigem Know-How in der Entwicklung und Herstellung von Lebendvirusprodukten. Wir verfügen über 100 Jahre Erfahrung und betreiben hochmoderne BSL-2-Anlagen in Europa und Nordamerika.
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Standorte

Rockville, Maryland, USA

Unser nordamerikanischer Standort verfügt über GMP-gerechte Technologien (BSL-2) und langjährige Erfahrungen in der Auftragsherstellung von klinischen Prüfmustern.

  • Prozessentwicklung
  • Wirkstoffproduktion für klinische Prüfmuster (z. B. Impfstoffe, Zell- und Gentherapeutika)
  • Aseptische Abfüllung und Lyophilisation (Biologika)
  • Sekundärverpackung
  • Analytik
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<p class="heading-4 mb-4 text-navy-500">IDT Biologika auf einen Blick</p>

Gegründet 1921

1.850
Mitarbeiter 2022

3 BSL-2 Standorte

Weltweite Auftragsfertigung für die globale Biopharmaziebranche sowie Regierungen

Mehr als 30 Jahre Erfahrung in der kommerziellen Abfüllung von Arzneimitteln

Realisierung von über 200 Projekten in den letzten Jahren

Über 600 Mio. €
Realisierung von über 200 Projekten in den letzten Jahren

Über 100 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen

Inspektionen
EMA, FDA, ANVISA

Offizielle Bestätigung der Pandemiebereitschaft durch die Bundesregierung als erstes deutsches Unternehmen

Entwicklungsleistungen
Zelllinien

IDT Biologika arbeitet mit einer Reihe von Zelllinien, die nach den aktuellen Standards qualifiziert sind. Dazu gehören eigene Zelllinien mit vorhandener Charakterisierung und andere Zelllinien, die häufig in der Virusherstellung verwendet werden.

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Entwicklungsleistungen
Prozessentwicklung

Auf Basis unserer Erfahrung in der Prozessentwicklung und Produktion verschiedenster Impfstoffe entwickeln wir jeweils einen Prozess, der die Bedürfnisse des Kunden optimal erfüllt. Dabei können wir, je nach Bedarf, praktisch jede relevante vor- oder nachgelagerte Technologie einsetzen.

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Entwicklungsleistungen
Analytische Entwicklung

IDT Biologika erbringt umfassende analytische Entwicklungsleistungen. Dazu gehören auch Analysemethoden, die den Ablauf von der Prozessentwicklung über den Scale-up bis hin zur kommerziellen Fertigung beschleunigen und dem Kunden dadurch einen Wettbewerbsvorteil verschaffen.

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Herstellleistungen
Wirkstoffproduktion

Als einer der erfahrensten Auftragshersteller für Impfstoffe weltweit können wir dazu beitragen, den steigenden Bedarf an viralen Vektoren für Zell- und Gentherapeutika zu decken. Unsere GMP und BSL-2 Anlagen in Europa und Nordamerika erfüllen alle Kundenbedürfnisse in der Wirkstoffproduktion – von klinischen Prüfmustern bis zur Herstellung im industriellen Maßstab.

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Herstellleistungen
Herstellungsplattformen

Es gibt praktisch kein vor- oder nachgelagertes Verfahren, das wir nicht anbieten. Da sich jeder Herstellungsprozess unterschiedlich gestaltet, muss für jedes Produkt die optimale Technologie
gefunden werden. Sofern der Kunde noch keine Prozesstechnologie definiert hat, bestimmen wir gemeinsam mit ihm auf Grundlage unserer Expertise den optimalen Ansatz.

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Herstellleistungen
Aseptische Abfüllung und Lyophilisation

Wir übernehmen die aseptische Abfüllung und Lyophilisation sowohl klinischer Prüfmuster als auch kommerzieller Biologika in Injektionsflaschen und Fertigspritzen. Diese Dienstleistung können Kunden entweder im Rahmen einer laufenden Zusammenarbeit zur Prozessentwicklung, Wirkstoffproduktion oder Verpackung in Anspruch nehmen oder als eigenständigen Service.

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Herstellleistungen
Verpackung

Als End-to-End-Auftragshersteller bietet IDT Biologika auch die integrierte Sekundärverpackung von Injektionsflaschen, Fertigspritzen und Autoinjektoren (Pens) für klinische Prüfmuster und kommerzielle Produkte an. Eigene Technology-Development-Teams an unseren Standorten in Europa und den USA stellen sicher, dass die hohen Anforderungen unserer Kunden erfüllet werden.

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Herstellleistungen
Qualitätskontrolle und Analytik

Die enge Zusammenarbeit zwischen Qualitätsexperten einerseits und Produktion und technischen Abteilungen andererseits ist der Schlüssel für die qualitativ hochwertige Impfstoff- und Arzneimittelproduktion. Sie ermöglicht auch einen effizienten Austausch mit unseren Kunden.

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Herstellleistungen
Regulatorische Unterstützung

IDT Biologika kann eine außergewöhnlich gute regulatorische Erfolgsbilanz vorweisen. Unsere Anlagen haben hunderte Audits von Kunden und Behörden bestanden. Mit Hilfe dieser Expertise unterstützen wir Kunden seit vielen Jahren bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen.

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Medien & Veranstaltungen

Bevorstehende Veranstaltungen
DCAT Week

18. – 21. März 2024

The Benjamin Royal Sonesta, IDT Suite #903, New York City, USA

@idtbiologika

How does #IDT ensure #communication with colleagues from other countries?

👉 The solution: Language training on the job (language courses, eLearning, #language mentoring & more).

As a result, the first Polish-speaking colleagues reached B1 level in German!

„Gratulacje“! 👏

Karriere

Sie möchten sich gemeinsam mit uns weiterentwickeln? Wir sind stets auf der Suche nach Talenten, Gestaltern, Teamplayern und Problemlösern. Als ein weltweit führender Auftragshersteller entwickeln wir für unsere Kunden passgenaue Lösungen. Das könnte etwas für Sie sein? Dann besuchen Sie unser Karriere-Portal für attraktive Stellen in Europa und Nordamerika.

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