IDT Biologika ist ein führender Auftragshersteller für virale Impfstoffe, virale Vektoren für Gen- und Immuntherapeutika, onkolytische Viren, proteinbasierte Impfstoffe und andere Biologika mit End-to-End-Leistungen für Pharma- und Biotechunternehmen.
Standorte
Rockville, Maryland, USA
Unser nordamerikanischer Standort verfügt über GMP und BSL-2 Technologien und langjährige Erfahrungen in der Auftragsfertigung von klinischen Prüfmustern.
- Prozessentwicklung
- Wirkstoffproduktion für klinische Prüfmuster
- Aseptische Abfüllung und Lyophilisation
- Sekundärverpackung
- Analyseleistungen
IDT Biologika auf einen Blick
IDT Biologika arbeitet mit einer Reihe von Zelllinien, die nach den aktuellen Standards qualifiziert sind. Dazu gehören eigene Zelllinien mit vorhandener Charakterisierung und andere Zelllinien, die häufig in der Virusherstellung verwendet werden.
Auf Basis unserer Erfahrung in der Prozessentwicklung und Produktion verschiedenster viraler Impfstoffe entwickeln wir jeweils einen Prozess, der die Bedürfnisse des Kunden optimal erfüllt. Dabei können wir, je nach Bedarf, praktisch jede relevante vor- oder nachgelagerte Technologie einsetzen.
IDT Biologika erbringt umfassende analytische Entwicklungsleistungen. Dazu gehören auch Analysemethoden, die den Ablauf von der Prozessentwicklung über den Scale-up bis hin zur kommerziellen Fertigung beschleunigen und dem Kunden dadurch einen Wettbewerbsvorteil verschaffen.
Als einer der erfahrensten Auftragshersteller für virale Impfstoffe weltweit können wir dazu beitragen, den steigenden Bedarf an viralen Vektoren für Gen- und Immuntherapeutika zu decken. Unsere GMP und BSL-3 / BSL-2 Anlagen in Europa und Nordamerika erfüllen alle Kundenbedürfnisse in der Wirkstoffproduktion – von klinischen Prüfmustern bis zur Herstellung im industriellen Maßstab.
Wir übernehmen die aseptische Abfüllung und Lyophilisation sowohl klinischer Prüfmuster als auch kommerzieller Biologika in Injektionsflaschen und Fertigspritzen. Diese Dienstleistung können Kunden entweder im Rahmen einer laufenden Zusammenarbeit zur Prozessentwicklung, Wirkstoffproduktion oder Verpackung in Anspruch nehmen oder als eigenständigen Service.
Als End-to-End-Auftragshersteller bietet IDT Biologika auch die integrierte Sekundärverpackung von Injektionsflaschen, Fertigspritzen und Autoinjektoren (Pens) für klinische Prüfmuster und kommerzielle Produkte an. Eigene Technology-Development-Teams an unseren Standorten in Europa und den USA stellen sicher, dass die hohen Anforderungen unserer Kunden erfüllet werden.
Medien & Veranstaltungen
15. – 18. August 2022
Boston, MA, Sheraton – Besuchen Sie unseren Vortrag von Sneha Rangarajan: Platform based scalable suspension process for LVV production.
Karriere
Sie möchten sich gemeinsam mit uns weiterentwickeln? Wir sind stets auf der Suche nach Talenten, Gestaltern, Teamplayern und Problemlösern. Als ein weltweit führender Auftragshersteller entwickeln wir für unsere Kunden passgenaue Lösungen. Das könnte etwas für Sie sein? Dann besuchen Sie unser Karriere-Portal für attraktive Stellen in Europa und Nordamerika.
Kontakt
Lassen Sie sich von uns bei Ihrem Projekt unterstützen. Um sicherzustellen, dass wir die benötigten Informationen haben, füllen Sie bitte das Formular aus.