Als einer der erfahrensten Auftragshersteller für Impfstoffe weltweit können wir dazu beitragen, den steigenden Bedarf an viralen Vektoren für Zell- und Gentherapeutika zu decken. Unsere GMP und BSL-2 Anlagen erfüllen alle Kundenbedürfnisse in der Wirkstoffproduktion – von klinischen Prüfmustern bis zur Herstellung im industriellen Maßstab.

Es gibt praktisch kein vor- oder nachgelagertes Verfahren, das wir nicht anbieten. Da sich jeder Herstellungsprozess unterschiedlich gestaltet, muss für jedes Produkt die optimale Technologie
gefunden werden. Sofern der Kunde noch keine Prozesstechnologie definiert hat, bestimmen wir gemeinsam mit ihm auf Grundlage unserer Expertise den optimalen Ansatz.

Wir übernehmen die aseptische Abfüllung und Lyophilisation sowohl klinischer Prüfmuster als auch kommerzieller Biologika in Injektionsflaschen und Fertigspritzen. Diese Dienstleistung können Kunden entweder im Rahmen einer laufenden Zusammenarbeit zur Prozessentwicklung, Wirkstoffproduktion oder Verpackung in Anspruch nehmen oder als eigenständigen Service.

Als End-to-End-Auftragshersteller bietet IDT Biologika auch die integrierte Sekundärverpackung von Injektionsflaschen, Fertigspritzen und Autoinjektoren (Pens) für klinische Prüfmuster und kommerzielle Produkte an. Eigene Technology-Development-Teams an unseren Standorten in Europa und den USA stellen sicher, dass die hohen Anforderungen unserer Kunden erfüllet werden.

Die enge Zusammenarbeit zwischen Qualitätsexperten einerseits und Produktion und technischen Abteilungen andererseits ist der Schlüssel für die qualitativ hochwertige Impfstoff- und Arzneimittelproduktion. Sie ermöglicht auch einen effizienten Austausch mit unseren Kunden.

IDT Biologika kann eine außergewöhnlich gute regulatorische Erfolgsbilanz vorweisen. Unsere Anlagen haben hunderte Audits von Kunden und Behörden bestanden. Mit Hilfe dieser Expertise unterstützen wir Kunden seit vielen Jahren bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen.