Kapazitäts-
erweiterungen
Um unsere Kunden bestmöglich bei der Entwicklung und Herstellung ihrer Produkte zu unterstützen, haben wir unsere Produktionskapazitäten mit neuen Technologien und Anlagen im Bereich der Wirkstoffherstellung, der Abfüllung von Liquida und der automatischen Sichtung erweitert. Mit diesen spannenden Investitionen, in Kombination mit unserer langjährigen Expertise in der kommerziellen Produktion, sind wir in der Lage, die Produkte unserer Kunden noch flexibler, schneller und auf einem noch höheren Qualitätsstandard bereitzustellen.
Neuste Investitionen
Mit mehr als 100 Jahren Erfahrung in der Impfstoffherstellung und mehr als 30 Jahren in der kommerziellen Abfüllung können wir auf eine langjährige Zusammenarbeit mit globalen Pharma- und Biotech-Unternehmen zurückblicken. Um unsere Kunden bei der Weiterentwicklung und flexiblen Herstellung ihrer Produkte in hoher Qualität zu unterstützen, haben wir unsere Kapazitäten noch einmal deutlich erweitert
Wirkstoffproduktion
• Hohe Flexibilität bei Upstream und Downstream Prozessen
• Neue Kapazitäten in der adhärenten und Suspensionszellenproduktion
Hochgeschwindigkeits-Abfüllung
• Große kommerzielle Chargen
• Für Large und Small Molecule Produkte
• Impfstoffe, Proteine, monoklonale Antikörper, mRNA, VLP‘s
• 2R – 50R Vials
Vollautomatische Sichtung und Verpackung
• Neue vollautomatische Sichtung, zusätzlich zu den Kapazitäten in der halbautomatischen und Handsichtung
• Für große Chargengrößen und kommerzielle Produkte
Wirkstoffproduktion
IDT Biologika hat eine weitere hochmoderne Produktionsanlage zur Wirkstoffproduktion installiert.
Die neue Anlage beherbergt Produktionsräume mit bis zu sechs 2.000-Liter-Bioreaktoren für Spätphasen und kommerzielle Produkte wie virale Lebendimpfstoffe, virale Vektoren für Zell- und Gentherapeutika und onkolytische Viren. Sie gewährleistet eine große Flexibilität für die Upstream- und Downstream-Prozesse.
Vier weitere iCELLis® 500 wurden installiert, um adhärente Zellkulturen herzustellen.
Abfüllung
Die aseptische Abfüllung von Vials und Fertigspritzen sowie die Gefriertrocknung von Vials sind Kernkompetenzen von IDT Biologika.
Für die Abfüllung von Produkten in der Spätphase und für kommerzielle Produkte bis zu BSL-2 haben wir unsere Kapazitäten für 2R, 6R und 10R Vials um eine weitere hochmoderne Abfüllanlage erweitert.
Mit einer Kapazität von 80 – 100 Millionen 2R Vials pro Jahr und Chargengrößen von bis zu 500.000 2R Vials ist diese Linie eine der Schnellsten in der Welt für Large und Small Molecules:
- Virale Impfstoffe
- mRNA und DNA Impfstoffe
- Proteine
- Virus-Like Particles
- Monoklonale Antikörper
- Onkolytische Viren
Lesen Sie mehr über unsere neuen Kapazitäten in der Hochgeschwindigkeitsabfüllung.
BROSCHÜRE LESENAutomatische Sichtung und Verpackung
Als Auftragshersteller für die gesamte Wertschöpfungskette der Biologika-Produktion ist die Ausweitung unserer Kapazitäten in der Verpackung ein konsequenter Schritt zur Erweiterung unseres Leistungsangebots. Dazu gehören Etikettierung, Verblisterung und Verpackung der Produkte unseres Kunden. Wir übernehmen integrierte oder separate Verpackungsleistungen für klinische und kommerzielle Produkte.
Eine neue vollautomatische Sichtung mit einer Leistung von 36.000 2R Vials ergänzt unsere Kapazitäten in der halbautomatischen und Handsichtung – besonders für große Chargengrößen und kommerzielle Produkte.