Herstellungsplattformen
Als einer der weltweit führenden Auftragshersteller (CDMO) für Impfstoffe, virale Vektoren für Zell- und Gentherapeutika, onkolytische Viren, proteinbasierte Impfstoffe und andere Biologika verfügen wir über umfangreiche Erfahrung mit biologischen Prozessen und Technologien und im Umgang mit Lebendviren.
Umfassendes Serviceangebot
Es gibt heute praktisch kein vor- oder nachgelagertes Verfahren, das wir nicht anbieten. Da sich jeder Herstellungsprozess unterschiedlich gestaltet, muss für jedes Produkt die optimale Technologie gefunden werden. Sofern der Kunde noch keine Prozesstechnologie definiert hat, bestimmen wir gemeinsam mit ihm auf Grundlage unserer Expertise den optimalen Ansatz.
Zellfabriken
IDT Biologika arbeitet seit vielen Jahren mit Zellfabriken in den Abmessungen von 1 bis zu 40 Ebenen (CF40). Unsere Methoden beim Einsatz von Zellfabriken sind gut charakterisiert und die Prozesse sind durch aseptische Prozesssimulationen (APS) validiert. Häufig haben Kunden bereits einen Prozess unter Verwendung einer Zellfabrik definiert, wobei allerdings der Maßstab häufig begrenzt ist, etwa auf CF10. In diesem Fall skalieren wir den Prozess auf ein kommerzielles Volumen und transferieren ihn beispielsweise auf CF40.
Cell Factory™/CellSTACK
- bis zu 25 x CS10/CF10
- bis zu 16 x CS40/CF40
Corning HYPER Stack ®
- 20 x HS12/HS36
Rührreaktoren
Im Rahmen unserer Wirkstoffherstellung setzen wir Rührreaktoren ein – entweder als Einmalsysteme für Zellkulturen oder als Edelstahltanks für die mikrobiologische Herstellung. Unsere Zellkulturtechnologie unterstützt sowohl suspensions als auch adhärente Kulturen, einschließlich der Mikrokulturtechnologie.
Cytiva/Pall
- 1 x 200L, single-use,
- 2 x 2,000L, single-use
Sartorius
- 1 x 200L, single-use
Edelstahl für Mikroben
- 2 x 100L
- 2 x 800L
Festbettreaktoren
Festbettreaktoren sind speziell für Anwendungen der adhärenten Zellkultur konzipiert und bieten eine vereinfachte und skalierbare Lösung. Diese Technologie ermöglicht das Zellwachstum in einer kontrollierten 3D-Umgebung mit präzisen Regelungen von Temperatur, pH und gelöstem Sauerstoff. Sie ist äußerst flexibel und unterstützt einen reibungslosen Übergang von kleinen Maßstäben zu kommerziellen Volumina.
Cytiva
- 8 x iCELLis™ nano
- 2 x iCELLis™ 500+
UNIVERCELLS Technologies
- Scale-X™ carbo
Rollerflaschen
Rollerflaschen kommen als einfaches Inkubationssystem bei der Herstellung von Virusprodukten zum Einsatz. Es handelt sich hierbei um ein 2D-System zur Kultivierung adhärenter Zellen, das einen ähnlichen Prozess verwendet wie traditionelle Kulturflaschen. Das hält den Prozess aseptisch und frei von Kontaminationen.
- bis zu 500 Rollflaschen/Charge