Wirkstoffproduktion

Unsere Kunden beauftragen uns gleichermaßen mit der Herstellung klinischer Prüfmuster und kommerzieller Produkte. In jedem Einzelfall analysieren wir den Prozess und die speziellen Anforderungen. Auf dieser Basis definieren wir einen Ansatz und, sofern diese noch nicht bestimmt sind, die einzusetzenden Technologien, die ein optimales Ergebnis versprechen. Möchte ein Kunde mit einem klinischen Projekt direkt in die GMP-Fertigung in BSL-2 übergehen, realisieren wir auch dies schnellstmöglich.

Sollte ein Prozess weitere Entwicklungsarbeiten erfordern, so stehen dafür unsere Entwicklungs- und Herstellteams zur Verfügung. Sie koordinieren in enger Zusammenarbeit die Prozessentwicklung und anschließende Skalierung in den kommerziellen Maßstab. Unsere Prozessentwicklungsteams sind bereichsübergreifend für das Arbeiten unter GMP-Bedingungen ausgebildet, um die Übergänge nahtlos zu gestalten.

Kunden, die bereits über einen Mikroorganismus verfügen, aber weitere Entwicklungsleistungen benötigen, bieten wir eine Reihe von Plattformtechnologien zur Prozessoptimierung. Dieses Angebot umfasst auch die Herstellung von Zellbänken. Unsere Analyseteams sind in der Lage, alle Prozesse zu testen, Viren zu sequenzieren und eine Reihe qualifizierter Assays durchzuführen oder kundenspezifische Assays zu entwickeln. Parallel dazu unterstützt unsere Zulassungsabteilung den Kunden über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.

Um unseren Kunden zusätzliche Kapazitäten und noch höhere Flexibilität zu bieten, erweitern wir derzeit am Standort Dessau die GMP-Wirkstoffproduktion von Lebendvirusprodukten. Dank unserer globalen Aufstellung mit Standorten in Europa und den USA können wir zudem Prozesse, je nach den Bedürfnissen des Kunden, geographisch transferieren.